在全球创新药技术爆发与产业升级的浪潮中,中国创新药企正从“跟随者”迈向“引领者”。在抗体药物开发过程中,临床阶段及已上市的原研抗体药通常作为质量对标的核心参照,以确保疗效与安全性。而Biosimilar抗体正是在这一严格标准下诞生的产物——通过全面的质量可比性研究(包括结构、功能、药效及临床数据比对等),实现了与原研抗体药的高度相似,同时以更优的成本效益推动生物医药行业的进展及医疗的可及性。
Biosimilar抗体
产品优势
▶高性价比:价格较原研药降低30-50%,大幅节约研发和生产成本。
▶严格质控:确保产品的高纯度(>95%)、低内毒素(<1EU/mg)、低聚集、高亲和力及高批间稳定性等。
▶品类齐全:品类多样,灵活选择。
▶全面应用:适用于多种体内外实验,如ELISA、流式细胞检测、中和实验、功能分析(PK/ADA检测),涵盖了广泛的研究领域(免疫学、肿瘤生物学、神经科学、细胞信号通路等)。
产品数据展示
利妥昔单抗(Rituximab, RTX)是一种人鼠嵌合的IgG1型单克隆抗体,它与B淋巴细胞表面CD20抗原结合,通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、吞噬作用,补体介导的细胞毒作用以及细胞凋亡等机制,选择性地耗竭B淋巴细胞。已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及自身免疫性疾病等的治疗。
示例二
西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的嵌合型IgG1单克隆抗体,其作用机制是通过高亲和力结合EGFR胞外域,竞争性阻断EGF/TGF-α等配体与受体的结合,抑制受体二聚化及下游RAS-RAF-MAPK和PI3K-AKT-mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外,西妥昔单抗还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)增强免疫系统对肿瘤细胞的清除。临床主要用于治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(联合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康)及头颈部鳞状细胞癌(联合放疗或铂类化疗)。
示例三
阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种靶向程序性死亡配体1(PD-L1)的人源化IgG1单克隆抗体,其作用机制是通过高亲和力结合肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1,阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和B7.1受体的相互作用,从而解除免疫抑制,恢复T细胞的抗肿瘤活性。临床主要用于治疗PD-L1阳性的多种恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌(联合化疗或单药)、广泛期小细胞肺癌(联合卡铂和依托泊苷)、三阴性乳腺癌(联合白蛋白结合型紫杉醇)以及肝细胞癌(联合贝伐珠单抗)等。
部分Biosimilar 产品列表
靶标 | 货号 | 产品名称 |
CD20 | BIO0003SM | Anti-human CD20(Rituximab Biosimilar) |
BIO0004SM | Anti-human CD20(Obinutuzumab Biosimilar) | |
BIO0665SM | Anti-human CD20(Ofatumumab Biosimilar) | |
CD38 | BIO0010SM | Anti-human CD38(Daratumumab Biosimilar) |
CTLA-4 | BIO0018SM | Anti-human CTLA-4/CD152(Ipilimumab Biosimilar) |
EGFR | BIO0027SM | Anti-human ERBB1/EGFR/HER1(Cetuximab Biosimilar) |
BIO0572SM | Anti-human ERBB1/EGFR/HER1(Matuzumab Biosimilar) | |
HER2 | BIO0037SM | Anti-human ERBB2/HER2/CD340(Trastuzumab Biosimilar) |
BIO0038SM | Anti-human ERBB2/HER2/CD340(Pertuzumab Biosimilar) | |
PD-1 | BIO0058SM | Anti-human PDCD1/PD-1/CD279(Pembrolizumab Biosimilar) |
BIO0059SM | Anti-human PDCD1/PD-1/CD279(Nivolumab Biosimilar) | |
PD-L1 | BIO0061SM | Anti-human B7-H1/PD-L1/CD274 (Avelumab Biosimilar) |
BIO0063SM | Anti-human B7-H1/PD-L1/CD274(Atezolizumab Biosimilar) | |
BIO0064SM | Anti-human B7-H1/PD-L1/CD274(Durvalumab Biosimilar) | |
RANKL | BIO0255SM | Anti-human TNFSF11/RANKL/CD254(Denosumab Biosimilar) |
TNF-alpha | BIO0078SM | Anti-human TNFSF2/TNFa(Infliximab Biosimilar) |
VEGF | BIO0079SM | Anti-human VEGF(Bevacizumab Biosimilar) |
VEGFR2 | BIO0080SM | Anti-human VEGFR2/KDR/CD309(Ramucirumab Biosimilar) |