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Biosimilar 抗体:中国创新药崛起浪潮下的高性价比选择-北京博奥森生物技术有限公司
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Biosimilar 抗体:中国创新药崛起浪潮下的高性价比选择
发表者:北京博奥森生物      发表时间:2025-10-14


在全球创新药技术爆发与产业升级的浪潮中,中国创新药企正从“跟随者”迈向“引领者”。在抗体药物开发过程中,临床阶段及已上市的原研抗体药通常作为质量对标的核心参照,以确保疗效与安全性。而Biosimilar抗体正是在这一严格标准下诞生的产物——通过全面的质量可比性研究(包括结构、功能、药效及临床数据比对等),实现了与原研抗体药的高度相似,同时以更优的成本效益推动生物医药行业的进展及医疗的可及性。


Biosimilar抗体


Biosimilar抗体(生物类似药抗体)是指与已获批的原研生物药(参照药)在质量、安全性及有效性方面高度相似,但价格更具优势的抗体药物。每种生物类似药抗体都是使用重组抗体技术生产的,具有与治疗级生物制剂(蛋白质和抗体)相同的蛋白质序列,确保在科研应用中满足一致性和功能性需求。

 产品优势

▶高性价比:价格较原研药降低30-50%,大幅节约研发和生产成本。

▶严格质控:确保产品的高纯度(>95%)、低内毒素(<1EU/mg)、低聚集、高亲和力及高批间稳定性等。

▶品类齐全:品类多样,灵活选择。

▶全面应用:适用于多种体内外实验,如ELISA、流式细胞检测、中和实验、功能分析(PK/ADA检测),涵盖了广泛的研究领域(免疫学、肿瘤生物学、神经科学、细胞信号通路等)。


 产品数据展示

示例一

         利妥昔单抗(Rituximab, RTX)是一种人鼠嵌合的IgG1型单克隆抗体,它与B淋巴细胞表面CD20抗原结合,通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用、吞噬作用,补体介导的细胞毒作用以及细胞凋亡等机制,选择性地耗竭B淋巴细胞。已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及自身免疫性疾病等的治疗。


示例二

         西妥昔单抗(Cetuximab)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的嵌合型IgG1单克隆抗体,其作用机制是通过高亲和力结合EGFR胞外域,竞争性阻断EGF/TGF-α等配体与受体的结合,抑制受体二聚化及下游RAS-RAF-MAPK和PI3K-AKT-mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外,西妥昔单抗还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)增强免疫系统对肿瘤细胞的清除。临床主要用于治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(联合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康)及头颈部鳞状细胞癌(联合放疗或铂类化疗)。

示例三

         阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种靶向程序性死亡配体1(PD-L1)的人源化IgG1单克隆抗体,其作用机制是通过高亲和力结合肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-L1,阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和B7.1受体的相互作用,从而解除免疫抑制,恢复T细胞的抗肿瘤活性。临床主要用于治疗PD-L1阳性的多种恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌(联合化疗或单药)、广泛期小细胞肺癌(联合卡铂和依托泊苷)、三阴性乳腺癌(联合白蛋白结合型紫杉醇)以及肝细胞癌(联合贝伐珠单抗)等。


部分Biosimilar 产品列表


靶标 货号 产品名称
CD20 BIO0003SM Anti-human CD20(Rituximab Biosimilar)
BIO0004SM Anti-human CD20(Obinutuzumab Biosimilar)
BIO0665SM Anti-human CD20(Ofatumumab Biosimilar)
CD38 BIO0010SM Anti-human CD38(Daratumumab Biosimilar)
CTLA-4 BIO0018SM Anti-human CTLA-4/CD152(Ipilimumab Biosimilar)
EGFR BIO0027SM Anti-human ERBB1/EGFR/HER1(Cetuximab Biosimilar)
BIO0572SM Anti-human ERBB1/EGFR/HER1(Matuzumab Biosimilar)
HER2 BIO0037SM Anti-human ERBB2/HER2/CD340(Trastuzumab Biosimilar)
BIO0038SM Anti-human ERBB2/HER2/CD340(Pertuzumab Biosimilar)
PD-1 BIO0058SM Anti-human PDCD1/PD-1/CD279(Pembrolizumab Biosimilar)
BIO0059SM Anti-human PDCD1/PD-1/CD279(Nivolumab Biosimilar)
PD-L1 BIO0061SM Anti-human B7-H1/PD-L1/CD274 (Avelumab Biosimilar)
BIO0063SM Anti-human B7-H1/PD-L1/CD274(Atezolizumab Biosimilar)
BIO0064SM Anti-human B7-H1/PD-L1/CD274(Durvalumab Biosimilar)
RANKL BIO0255SM Anti-human TNFSF11/RANKL/CD254(Denosumab Biosimilar)
TNF-alpha BIO0078SM Anti-human TNFSF2/TNFa(Infliximab Biosimilar)
VEGF BIO0079SM Anti-human VEGF(Bevacizumab Biosimilar)
VEGFR2 BIO0080SM Anti-human VEGFR2/KDR/CD309(Ramucirumab Biosimilar)
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